RI Alpha AMS

RI Alpha AMS

Wie eine Kamera im Auge

Comme une caméra dans l’œil

Le RETINA IMPLANT Alpha AMS est un implant rétinien placé sous la rétine qui contient une micropuce, semblable à celle d’une caméra, implantée sous la rétine. Cette puce peut aider à retrouver en partie une capacité visuelle fonctionnelle chez les patients adultes ayant perdu la vue en raison d’une dégénérescence de la rétine.

Un implant, trois éléments

RETINA IMPLANT Alpha AMS Chip in Eye

La micropuce

L’implant RETINA IMPLANT Alpha AMS est positionné sous la rétine de telle sorte qu’il puisse remplacer la fonction des photorécepteurs dégénérés (cônes et bâtonnets). Tapissée de 1600 photodiodes qui transforment la lumière incidente en signaux électriques, la puce mesure 3,2 x 4 mm et affiche une hauteur de 70 µm. Ces signaux sont amplifiés et transmis par l’intermédiaire d’électrodes aux couches rétiniennes encore fonctionnelles et capables de les traiter. À partir de là, ces signaux sont transmis par la voie optique naturelle via le nerf optique vers l’espace du cerveau (cortex visuel) où les informations entrantes sont interprétées et les impressions visuelles sont reproduites.

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RETINA IMPLANT Alpha AMS Receiver

Le transpondeur

L’élément de l’implant RETINA IMPLANT Alpha AMS implanté dans l’œil ne dispose ni de pile ni d’une autre source d’énergie. C’est la raison pour laquelle il nécessite une alimentation électrique externe. Pour ce faire, une bobine est implantée sous la peau derrière l’oreille. Elle permet de recueillir l’énergie provenant d’un transpondeur amovible externe par induction à travers la peau.

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RETINA IMPLANT Alpha AMS Control Unit

La pièce à main

Le transpondeur transmet l’énergie d’une pièce à main externe par induction magnétique à la bobine implantée. La pièce à main est légèrement plus grande qu’un téléphone mobile et peut être portée dans une poche. La pièce à main permet aussi au patient d’ajuster la luminosité et le contraste du signal à la luminosité ambiante.

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La puce RETINA IMPLANT

[Translate to Französisch:] RETINA IMPLANT Alpha AMS Chip

Acuité visuelle et champ visuel

Les caractéristiques techniques de l’implant RETINA IMPLANT Alpha AMS permettent une acuité visuelle théorique maximale de 0,07 (20/280) à un champ visuel horizontal de 13°. La meilleure acuité visuelle obtenue chez un patient avec le modèle précédent d’implant RETINA IMPLANT Alpha IMS s’élevait à 0,037 (20/546). Cet implant ne permet pas une vision en couleur. Certaines nuances de gris peuvent néanmoins être distinguées.

Capacité visuelle

Les patients actuels exploitaient avant tout leur capacité visuelle à des fins d’orientation : des sources lumineuses, telles que des fenêtres ou des lampes servant à s’orienter dans une pièce, des réverbères et des bandes de sécurité routière ainsi que les contours de bâtiments importants servant à s’orienter à l’extérieur.

Des expériences auxquelles nous attachons de la valeur.

Depuis 2005, 60 patients principalement européens sont porteurs de la puce actuelle et du modèle antérieur (état : novembre 2016). 20 d’entre eux ont eu la possibilité de bénéficier de la version actuelle de l’implant RETINA IMPLANT Alpha AMS.
Les expériences et les retours de nos patients nous poussent à poursuivre nos recherches et nos efforts de développement.
Nous devons néanmoins aussi constater que les utilisateurs profitent de manière très différente de l’implant RETINA IMPLANT Alpha AMS et qu’à l’heure actuelle, il est impossible de prévoir les capacités visuelles qu’un patient peut retrouver grâce à l’implant.

 

À qui convient l’implant ?

L’implant RI Alpha AMS convient...

La présence d’une maladie rétinienne impliquant uniquement la dégénérescence des photorécepteurs est une condition requise pour la mise en place et l’utilisation de l’implant RETINA IMPLANT Alpha AMS. Le reste du système visuel doit encore être fonctionnel. Ce tableau clinique correspond à la rétinite pigmentaire (RP). La pose de l’implant RETINA IMPLANT Alpha AMS chez un patient atteint d’une RP requiert impérativement l’absence de maladies oculaires supplémentaires affectant le nerf optique ou la rétine interne. De plus, une capacité visuelle suffisante doit avoir pu se développer au cours de l’enfance et de l’adolescence. En règle générale, les patients ne perçoivent plus aucune lumière ou ne perçoivent plus qu’un halo lumineux sans pour autant pouvoir localiser la source lumineuse. De plus, les structures internes de la rétine doivent être encore fonctionnelles.

La santé physique du patient est essentielle à la minimisation du risque liée à une longue opération. La durée du séjour hospitalier suite à l’opération dépend du processus de guérison individuel. En principe, les patients doivent être âgés de 18 à 78 ans et afficher un bon état de santé général.

L’implant RI Alpha AMS ne convient pas...

Un implant rétinien n’est généralement PAS efficace dans le traitement des affections suivantes ayant provoqué la cécité ou une très forte déficience visuelle :

  • Glaucome / pression intra-oculaire élevée
  • Cécité de naissance
  • Troubles de la circulation affectant la rétine
  • Cécité suite à un AVC
  • Altérations de la rétine dues au diabète
  • Maladies du nerf optique / neuropathie optique
  • Dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).

Le centre de compétence RI émettra un jugement fiable à ce sujet.

Mes démarches d’accès à l’implant

Nous vous conseillons et vous accompagnons dans vos démarches d’accès à votre implant RETINA IMPLANT Alpha AMS personnalisé. Découvrez ici les différentes démarches liées à l’accès à l’implant.


L’implant sous-rétinien RETINA IMPLANT Alpha AMS est fabriqué par Retina Implant AG, Allemagne. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. L’implant sous-rétinien est destiné à la restauration partielle de la vision fonctionnelle chez les adultes atteints d'une dégénérescence rétinienne ayant une cécité complète ou permettant seulement une perception de la lumière et dont la couche interne de la rétine montre une fonction résiduelle. Lire attentivement les instructions figurant sur la notice d‘utilisation. Veuillez consulter votre médecin ou tout autre professionnel de sante compétent au regard de ce dispositif.